Публикации

Медицинское оборудование Ростеха зарегистрировано в ЕАЭС


Неонатальный облучатель холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех стал первым медицинским оборудованием, получившим регистрационное удостоверение Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Теперь аппарат ОФН-03, предназначенный для лечения желтухи у новорожденных, разрешен к выпуску и обращению в рамках ЕАЭС. Регистрация позволит упростить процедуру поставок медтехники в Армению, Белоруссию, Казахстан и Киргизию. 

Полученное регистрационное удостоверение ЕАЭС оформлено по новому единому стандарту. Документ выдан Росздравнадзором и подтверждает возможность продажи и использования изделия на территории России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии. 

Аппарат сверхинтенсивной фототерапии ОФН-03 производится на Уральском оптико-механическом заводе им. Э.С. Яламова (УОМЗ) холдинга «Швабе». В дальнейшем вся медицинская продукция предприятия получит аналогичные документы. 

«Неонатальная техника Ростеха давно доказала свою конкурентоспособность на мировом рынке благодаря технологичности и высокому качеству. Регистрация по новому единому стандарту Евразийского союза не требует получения дополнительных документов, как было ранее. Теперь процесс отправки нашего оборудования на экспорт будет проходить быстрее. В перспективе такой подход позволит унифицировать регистрационные документы и обеспечить переход к единому рынку обращения медицинских изделий на территории ЕАЭС», – отметил исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко

Облучатель ОФН-03 позволяет врачам эффективно лечить желтуху у новорожденных без использования лекарственных препаратов. Принцип работы прибора основан на воздействии световым потоком от сверхъярких светодиодов в спектральном лечебном диапазоне 430-530 нм. Это приводит к снижению в крови ребенка концентрации непрямого (несвязанного) билирубина. При этом маленький пациент не подвергается тепловому воздействию, а сеанс фототерапии длится вдвое меньше обычного. Срок службы прибора выше, чем у аналогов – более 40 тыс. часов. 

По совокупности медико-технических показателей ОФН-03 значительно превосходит традиционные ламповые облучатели. В настоящее время его применяют в перинатальных и специализированных центрах, а также в НИИ охраны материнства и младенчества России и за рубежом – в Казахстане, Узбекистане, Армении, Ирландии, Индонезии, Малайзии, Суринаме, Гренаде и других странах.

Источник: https://rostec.ru/news/meditsinskoe-oborudovanie-rostekha-zaregistrirovano-v-eaes/

Контактная информация